Наборы реагентов «КреативМП» предназначены для диагностики различных инфекционных заболеваний иммунохроматографическим экспресс-методом в сыворотке/плазме или цельной крови.

Наборы позволяют качественно одноэтапно быстро выявить:

• Поверхностный антиген вируса Гепатита В (HBsAg) «КреативМП–ГЕПАТИТ В»;
• Антитела к вирусу Гепатита С (HCV) «КреативМП-Гепатит С»;
• Антитела к бледной трепонеме - Treponema pallidum (TP) «КреативМП-СИФИЛИС»;
• Антитела к ВИЧ типа 1 и ВИЧ типа 2 (HIV 1&2) «КреативМП-ВИЧ 1/2»;
• Антитела к Helicobacter Pylori «КреативМП-Н.Пилори»;

Наборы могут использоваться в клинической практике (Химико-токсикологические лаборатории, Центры по лечению острых отравлений), а также для самостоятельного использования потребителями в домашних условиях (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения).

Класс потенциального риска применения (КР) изделия медицинского назначения со средней степенью риска - 2а по ГОСТ Р 51609(для самостоятельного использования конечным потребителем).

Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы сыворотки (плазмы), крови, мочи, мазков человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать любые возбудители инфекции.

При работе с набором в лабораториях медицинских учреждений (клиническая практика) следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (М., 1981 г.)

В зависимости от принципа метода определения, положенного в основу проводимого исследования и точности выполнения измерений (исследований) наборы относятся к классу В и группе 1 по ГОСТ Р 51088.

Один набор включает от одного до пятидесяти компонентов набора (или полосок, или кассет – по согласованию с заказчиком), упакованных в индивидуальную герметичную упаковку из алюминиевой фольги;
- реагент для разведения: (a) 50ml Tris-HCl Buffer (MF: C4H11NO3.HCL), либо (b) Sodium azide - по количеству компонентов набора;
- одноразовые пипетки;
- инструкция по применению.